Ecza depoları

Ecza deposu sıcaklık ve nem takibi: denetime her an hazır olun.

İlaçların doğru koşullarda saklanması hem yasal bir zorunluluk hem de hasta güvenliği meselesidir. Detecta; deponuzun sıcaklık ve nemini 7/24 izler, sapma anında sorumlu ekibinizi SMS, e-posta ve telefon aramasıyla uyarır, tüm ölçümleri kayıt altında tutar.

Riskler

İlaç saklamada sapmanın telafisi yoktur

Klima arızası, mesai dışı elektrik kesintisi ya da fark edilmeyen nem artışı; ilacın etkinliğini kaybettirir, denetimde ve iade süreçlerinde deponuzu zor durumda bırakır.

  • Saklama koşulu sapması

    Oda koşulu (15–25°C) ve soğuk zincir (2–8°C) ürünleri aynı depoda farklı hassasiyetler ister. Tek bir bölgedeki sapma bile o partideki ilaçları kullanılamaz hale getirebilir.

  • Mesai dışı körlük

    Sapmaların çoğu gece ve hafta sonu yaşanır. Sorumlu ekip anında haberdar edilmezse sapma sabaha kadar sürer; kaybın boyutu saatlerle katlanır.

  • Kayıt eksikliği

    Denetimde saklama koşullarını belgeleyememek başlı başına bulgu nedenidir. Elle tutulan formlar yerine kesintisiz dijital kayıt, deponuzun güvencesidir.

Nasıl izler

Detecta ecza deponuzu nasıl izler?

Kurulum öncesi keşifte depo alanlarınız (oda koşulu raflar, soğuk dolaplar, karantina bölgesi) belirlenir; her bölgeye ayrı ısı ve nem sensörü kurulur. Tüm bölgeler tek müşteri panelinde kendi eşikleriyle izlenir; sapma anında sorumlu eczacı ve depo ekibiniz aynı anda uyarılır. Ölçümler tarih damgasıyla kayıt altına alınır.

  • Bölge bazlı izlemeOda koşulu depo, soğuk dolaplar ve karantina alanı ayrı eşiklerle tek panelde.
  • Ekip bildirimiSapma bildirimi tek kişiye değil, belirlediğiniz tüm numara ve adreslere gider.
  • Denetime hazır kayıtKesintisiz ölçüm geçmişi; tarih aralığı seçerek raporlanır.
  • Elektrik kesinti modülüSoğuk dolapları besleyen hat ayrıca izlenir; kesinti sıcaklık yükselmeden bildirilir.
Ecza deposu koridorunda duvara monte edilmiş ısı ve nem sensörü, arkada ilaç rafları ve soğuk dolap
Oda koşulu raflar, soğuk dolaplar ve karantina bölgesi ayrı eşiklerle izlenir.

Soğuk dolapları besleyen hat ayrıca izlenir; kesinti sıcaklık yükselmeden bildirilir.

Her bölgeye ayrı ısı ve nem sensörü kurulur; ölçümler tarih damgasıyla kayıt altına alınır.
İzleme noktaları

Ecza deposunda sensörler nereye konur? Haritalamanın gösterdiği en kötü noktalara.

Ecza deposunda ısı ve nem sensörünün yerini tahmin değil ölçüm belirler. TİTCK’nın İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, izleme ekipmanının ilk sıcaklık haritalama çalışmasının sonuçlarına göre yerleştirilmesini ister. Haritalama deponun en sıcak, en soğuk ve en değişken noktalarını gösterir; kalıcı sensörler bu noktalara konur. Yöntemi sıcaklık haritalama nedir rehberinde anlattık.

  • En sıcak nokta

    Çoğunlukla çatıya yakın üst raflar, güneş alan dış duvarlar ve yükleme kapısının çevresi. Yaz aylarında yapılan haritalama bu noktaları netleştirir.

  • En soğuk ve en değişken nokta

    Klimanın doğrudan üflediği raflar ve kış aylarında dış duvar dipleri. Kılavuz izleme cihazlarının aşırı dalgalanma görülen alanlara konmasını ister; oda koşulu ürünlerde alt sınır da önemlidir.

  • Soğuk oda ve soğuk dolaplar (2–8 °C)

    Kılavuz soğuk odalarda en kötü koşuldaki noktaların tespit edilip izleme cihazlarının buraya yerleştirilmesini, iç ünite önüne hava akımını engelleyen istif yapılmamasını ister. Dolaplarda daldırma sıcaklık probu ürün seviyesine konur.

  • Karantina, iade ve red alanları

    Bu alanlardaki ürünler de aynı saklama koşulunu ister. Ayrı sensör ve ayrı eşikle izlenir; kayıt geçmişi, ürün hakkında verilecek karara veri sağlar.

  • Nem

    Etiketinde nem şartı olan ürünlerin bulunduğu alanlar ve dış duvara yakın bölgeler. Isı ve nem probu iki değeri aynı noktada ölçer; nem izleme sayfasında ayrıntısı var.

  • Elektrik ve yedek güç

    Kılavuz soğuk odalar için elektrik sistemini yedekleyen bir jeneratör ister. Şebeke kesintisi ayrıca bildirilir; jeneratörün kendi arıza çıkışı kuru kontak arayüzüyle aynı panele bağlanabilir.

Temsili koşullar altında, kullanımdan önce depolama alanında bir ilk sıcaklık haritalama çalışması gerçekleştirilmelidir. Sıcaklık izleme ekipmanı, haritalama çalışmasının sonuçlarına göre yerleştirilmeli ve izleme cihazlarının aşırı dalgalanmaların yaşandığı alanlarda konumlandırılması sağlanmalıdır.

Kaynak: TİTCK, Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, 4.2.6
Sensör seti

Ecza deposu için önerilen sensör seti ve her probun görevi.

Ecza deposu ısı ve nem takip sisteminde oda koşulu alanlar, soğuk zincir alanları ve yedek güç ayrı problarla izlenir. Tüm noktalar aynı panelde, kendi eşikleri ve kendi kayıt geçmişiyle görünür.

Ecza deposu için önerilen problar, ölçtükleri değer, yerleşim noktası ve kullanım nedeni
ProbÖlçtüğüNereyeNeden
Isı / nem Sıcaklık, bağıl nem Haritalamada belirlenen en sıcak ve en soğuk raf noktaları, karantina alanı Oda koşulu (15–25 °C) ürünlerde sıcaklığı ve nemi aynı noktada kaydeder.
Daldırma sıcaklık probu Sıcaklık (paslanmaz uç) Soğuk oda içi, ilaç ve aşı dolapları 2–8 °C ürünlerde ölçümü ürün seviyesinde yapar.
Kapı kontağı Açık / kapalı Soğuk oda ve dolap kapıları Açık kalan kapıyı bildirir; sapmanın nedenini kayda geçirir.
AC akım klempi Akım çekişi Soğuk oda kompresörü, depo kliması Soğutma durduğunda sıcaklık yükselmeden uyarır.
Kuru kontak arayüzü Harici cihaz alarmı Jeneratör, UPS, duman dedektörü Yedek güç ve yangın alarmlarını aynı bildirim listesine taşır.
Su baskını — nokta Su teması Klima ve soğuk oda drenajı, zemine yakın raf dipleri Alt raftaki koliler ıslanmadan sızıntıyı bildirir.
Alarm kurgusu

Ecza deposunda alarm nasıl kurgulanır? Tesiste kimse yokken de haber.

GDP kılavuzu alarmdan üç şey bekler: sapmada personelin ve yetkililerin uyarılması, alarm düzeylerinin uygun ayarlanıp düzenli test edilmesi ve tesiste çalışma olmadığında da ilgililere haber verilmesi. Detecta; SMS, e-posta ve telefon aramasıyla bildirimi ve olay kaydını üstlenerek bu beklentileri karşılamaya yardımcı olur. Kılavuzun ayrıca saydığı yerinde sesli ve ışıklı ikaz ayrı bir ihtiyaçtır.

Önceden belirlenen saklama koşullarından sapma görülmesi durumunda personele ve gerekli yetkili kişilere uyarı verecek uygun alarm sistemleri kullanılmalıdır. Alarm düzeyleri uygun şekilde ayarlanmalı ve yeterli işlevselliği sağlamak için alarmlar düzenli olarak test edilmelidir.

Seçilecek alarm yöntemi tesiste çalışma olmadığı durumlarda da ilgililerin limit dışı durumlardan haberdar olmasını sağlayacak şekilde (telefon ile mesaj, sorumlu personele sesli ve ışıklı alarm gibi) olmalıdır.

Kaynak: TİTCK, Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, 4.3
Ecza deposunda izleme noktasına göre erken uyarı ve kritik alarm seviyesi önerileri
İzleme noktasıErken uyarıKritik alarm
Oda koşulu raflar (15–25 °C)Aralığın içinde, sınıra varmadan15 °C altında veya 25 °C üstünde
Soğuk oda ve dolaplar (2–8 °C)+2 °C veya +8 °C'ye yaklaşırken+2 °C altında veya +8 °C üstünde
NemÜrün etiketindeki nem şartına yaklaşırkenNem şartının dışına çıkıldığında
Elektrik kesintisiTek kademeKesinti anında, sorumlu eczacı dahil tüm listeye

Aralıklar yaygın saklama koşullarıdır; belirleyici olan ürünün onaylı saklama koşuludur. Kesin eşikleri keşifte deponuza göre birlikte belirleriz.

  • Erken uyarı ve kritik seviye

    Erken uyarı sapma gerçekleşmeden depo ekibine müdahale fırsatı verir. Kritik seviye sapmanın başladığı andır; sorumlu eczacı listede mutlaka yer alır ve olay kaydı sapma incelemesinin başlangıcı olur.

  • Kısa bekleme süresi

    Mal kabul sırasında soğuk oda kapısı açıldığında sıcaklık kısa süre oynar. Sıcaklık eşiklerinde kısa bir bekleme süresi yanlış alarmları azaltır; süreyi ürünün riskine göre kısa tutun ve prosedürünüze yazın.

  • Bildirim listesi

    Sorumlu eczacı, depo sorumlusu ve nöbetçi personel. Erken uyarıda SMS ve e-posta, kritik seviyede telefon araması öneririz. Telefon araması bildirimi Kurumsal pakette yer alır.

  • Düzenli test ve kalibrasyon planı

    Kılavuz alarmların düzenli test edilmesini ister: eşiği panelden geçici olarak değiştirip bildirimin listedeki herkese ulaştığını deneyin ve testi kayda geçirin. Kılavuz ayrıca ekipmanların TÜRKAK tarafından akredite edilmiş kuruluşlarca en az yılda bir kez kalibre ve kontrol edilmesini ister; izleme sensörlerini kalibrasyon planınıza dahil edin.

Paket seçimi

Ecza deposu için hangi paket? Bölge sayısı ve denetim ihtiyacına göre.

Bölge bazlı izleme, geniş bildirim listesi ve denetim raporu gerekir: Kurumsal paket önerilir.

  • Başlangıç

    Tek bir ilaç veya aşı dolabı olan eczane ve klinikler için. Tek prob ve 2 numaraya SMS; ecza deposu ölçeği için yeterli değildir.

  • Profesyonel

    Tek bölge ve bir soğuk dolaptan oluşan küçük depolar için. Elektrik kesintisi bildirimi ve 5 numaraya SMS içerir; telefon araması ve denetim raporu yoktur.

  • Kurumsal

    Bu kullanım için önerilen

    Ecza depoları için. Sekiz noktaya kadar bölge bazlı izleme, telefon araması, sınırsız SMS ve tarih aralığı seçilerek alınan denetim raporları.

Paketleri karşılaştır

Sık sorulan sorular

Ecza Deposu İzleme hakkında

İlaçlar hangi sıcaklıkta saklanmalı?

Çoğu ilaç için oda koşulu 15–25°C, soğuk zincir ürünleri için 2–8°C aralığı esastır; belirleyici olan ürünün prospektüsündeki saklama koşuludur. Detecta'da her bölge için ayrı eşik tanımlarsınız.

Denetimlerde sıcaklık kayıtlarını nasıl sunarım?

Tüm ölçümler panelde tarih damgasıyla kayıt altındadır; dilediğiniz tarih aralığının kaydını görüntüleyip raporlayabilirsiniz.

Soğuk zincir dolaplarını da aynı sisteme bağlayabilir miyim?

Evet. Oda koşulu depo alanları ile 2–8°C soğuk dolaplar aynı panelde, ayrı sensör ve ayrı eşiklerle birlikte izlenir.

Mesai dışında sapma olursa kim haberdar olur?

Bildirimler kişiye değil, sizin belirlediğiniz numara ve adres listesine gider. Sorumlu eczacı, depo sorumlusu ve nöbetçi personel aynı anda SMS, e-posta ve telefon aramasıyla uyarılır.

Ecza deposunda nem kaç olmalı?

GDP kılavuzu nem için tek bir sayı vermez; ürünlerin ışık, sıcaklık ve nemin zararlı etkilerinden korunmasını ister ve nemi dikkate alınması gereken çevresel faktörler arasında sayar. Etiketinde nem şartı olan ürünler için bu şartı eşik olarak kullanın. Isı ve nem probu sıcaklığı ve nemi aynı noktada kaydeder.

Ecza deposunda kaç sensör gerekir?

Sensör sayısını deponun metrekaresi değil, haritalama sonuçları belirler. GDP kılavuzu izleme ekipmanının haritalamaya göre ve aşırı dalgalanma görülen alanlara yerleştirilmesini ister. Tipik bir depoda oda koşulu alanın en sıcak ve en soğuk noktası, her soğuk oda veya dolap ve karantina alanı ayrı birer izleme noktasıdır.

Detecta GDP kılavuzunun alarm beklentilerini karşılar mı?

Detecta, kılavuzun alarm ve kayıt beklentilerini karşılamaya yardımcı olur: sapmada tanımlı kişilere SMS, e-posta ve telefon aramasıyla haber verir, mesai dışında da çalışır ve her olayı başlangıcı, süresi ve normale dönüşüyle kaydeder. Haritalama, kalibrasyon ve yazılı prosedürler deponuzun kalite sisteminin parçasıdır; Detecta bunların yerine geçmez.

Aşı dolabı sıcaklık takibi nasıl yapılır?

Aşılar +2 °C ile +8 °C arasında saklanır; Sağlık Bakanlığı ideal sıcaklığı +4 °C olarak verir. Dolabın içine, ürün seviyesine daldırma sıcaklık probu yerleştirilir, eşikler bu aralığın içinde kurulur ve dolabı besleyen hattaki elektrik kesintisi ayrıca izlenir.

Keşif ve teklif

Deponuz için doğru sensör yerleşimini belirleyelim

Depo alanlarınıza ve soğuk dolap sayınıza göre ücretsiz keşif yapalım; aynı gün kurulumla izlemeye başlayın.

Diğer kullanım alanları

Diğer kullanım alanları